抗乙肝病毒和艾滋病的药物将有“青岛造”

发布日期: 2021-09-14

  9月13日,青岛蓝谷药业有限公司与郑州泰丰制药有限公司,通过网络视频的方式,正式签署了替诺福韦片和拉米夫定片的技术转让协议。灵山街道党工委书记修振爱出席活动。

  此两款药品将在青岛蓝谷药业海洋科技谷落地生产,填补青岛无自产抗乙肝病毒和艾滋病药物的空白。青岛蓝谷药业从郑州泰丰制药有限公司引进的替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,是既可用于治疗艾滋病(HIV)感染,又可用于治疗乙肝病毒(HBV)感染的少数药物之一,也是HIV/HBV合并感染重要的治疗药物。国内城市公立医院的抗病毒药物的市场规模为72亿元,替诺福韦年度销售额约为10亿元。

  拉米夫定片是首个用于抗乙肝病毒的核苷类药物,起效快,服用后HBV DNA下降幅度显著,阴转率高,适用于肝功能失代偿的患者。拉米夫定作为核苷类抗病毒药,对体外及实验性感染动物体内的HBV有较强的抑制作用。拉米夫定市场稳步上升,年度销售额约为4亿元。

  本次引入青岛的替诺福韦片已经取得药品批准文号,并通过了一致性评价;拉米夫定片即将获得药品批准文号,待批准后视为通过一致性评价。两者质量和疗效均有保证,可直接与跨国药企的原研品种同台竞技。在药品集中采购时,将借助性价比高这一优势实现突围,中标国家药品集采。

  今年以来,蓝谷药业系列药物的合作研发和产品导入迈上了快车道。9月1日,蓝谷药业分别与中国科学院海洋研究所、自然资源部第一海洋研究所,正式签署了褐藻多糖硫酸酯合作研发和海藻植物软胶囊技术转让协议。海藻植物空心胶囊的专利技术和生产工艺,也早在去年上半年转入。与沈阳药科大学合作开发的新型抗肿瘤海洋药物HD-18,已进入到药代动力学及人源细胞急性毒性试验阶段,具有优异的靶点选择性和较好的成药性。

  为了实现药品及大健康产品的早日生产,青岛蓝谷药业项目建设不遗余力。目前,项目1.1期生物医药产业园区已经建设完成,项目1.2期健康产业园区也已启动建设。包括替诺福韦片和拉米夫定片等系列药物,海藻植物胶囊系列产品,保健品、功能食品等,都将在青岛蓝谷药业海洋科技谷落地生产,带动青岛生物医药及大健康产业崛起,助力地方经济发展。